2D Borsa monouso per biofarmaci

2D Borsa monouso per biofarmaci

Introduzione
Il sacchetto di stoccaggio liquido 2D adotta la pellicola di coestrusione multistrato, che garantisce la permeabilità del gas estremamente bassa, buona resistenza fisica, ampia gamma di compatibilità chimica e biocompatibilità, in modo che possa essere tranquillamente utilizzato per lo stoccaggio e il trasporto di vari liquidi biofarmaceutici. Le borse standard di stoccaggio 2D sono serie s e serie H, le specifiche della serie s sono 1l-50l, serie H è 5ml-3l.

Caratteristica
*Il materiale della membrana ha una buona resistenza fisica, compatibilità chimica e biocompatibilità
*Materiale di pellicola ad alta trasparenza, che è favorevole al giudizio di processo ausiliario
* Può soddisfare i requisiti di stoccaggio e trasporto di varie soluzioni nel processo biofarmaceutico
*Dimensioni e condutture personalizzate flessibili, adatti per vari processi

Applicazione
*Storaggio e trasporto di piccole dimensioni buffer e media
*Collezione di componenti purificati
*Collezione semplice
* Stoccaggio temporaneo e trasporto di prodotti intermedi di rinfusa
*Procedimento di miscelazione liquido appropriato
*Harvest, stoccaggio e trasporto di soluzione stock
*Trasporto dei prodotti finali

Specifica: Serie S 1 L-50 L, Serie H 5 ML-3 L, specifiche speciali possono essere personalizzate
Temperatura di servizio: - 80 ℃ ~ 60 ℃
Metodo di sterilizzazione: sterilizzazione a raggi gamma (25-40 kGy)
Forma di imballaggio: doppio strato PE sacchetto imballaggio vuoto

Informazioni materiali Membrana
Struttura: LDPE / EVOH / ULDPE (strato di contatto liquido)
Spessore: 0.325 mm
Compliance:
ISO 10993-4: Emolisi
ISO 10993-5: Citototossicità
ISO 10993-6: Test d'impianto
ISO 10993-10: Test di irrigazione e sensibilizzazione
ISO 10993-11: test di tossicità sistemica acuta
USP < 85 >: Endotossine batteriche Test LAL
USP < 88 >: Test di reattività biologica, in vivo, classe VI
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia test, Ch.3.1.5
Contenitori di plastica European Pharmacopoeia test capitolo 3.1.5
ADCF: nessun animale derivato ingredienti

Ambiente di produzione e specifiche di imballaggio di base
*Produzione in 10000 workshop pulito
*Endotossina < 0.25eu/ml
*25kgy irradiazione per garantire la sterilità
*Standard doppio imballaggio indipendente
*Due codice dimensionale è impostato sul pacchetto esterno per facilitare lo storage e la scansione
* Sistema di tracciabilità materiale perfetto