2.5D Borsa monouso per farmaceutici
Introduzione
Il sacchetto del barile 2.5D adotta il film di coestrusione multistrato, che assicura la permeabilità del gas estremamente bassa, buona resistenza fisica, eccellente compatibilità chimica e biocompatibilità del sacchetto di stoccaggio liquido sterile, in modo che possa essere tranquillamente utilizzato per lo stoccaggio e il trasporto di vari liquidi biofarmaceutici. Il sacchetto di stoccaggio liquido del barile 2.5D standard ha vari tipi e specifiche di 38 l-568 L, che possono essere utilizzati indipendentemente per lo stoccaggio di soluzione tampone, la cultura media, prodotto intermedio o soluzione di magazzino, e può anche essere collegato con il filtro di sterilizzazione. Connettore Luer, connettore rapido CPC, connettore sanitario a morsetto tri o connettore sterile può essere utilizzato per ingresso liquido e pipeline di uscita. Vengono forniti diversi metodi di campionamento, come ad esempio aghi meno sampler, connettore femmina luer e tappo medico eparina.
Caratteristiche
*Il materiale a membrana è altamente trasparente, che è favorevole alla sentenza del processo.
*Personalizzazione flessibile di dimensioni, tubazioni, raccordi e filtri per una vasta gamma di applicazioni
* Tecnologia biofarmaceutica.
* Può essere dotato di vari contenitori portanti rotondi
Applicazione
*Storaggio e trasporto di buffer e medium
*Trasporto del liquido di raccolta cellulare
*Collezione di componenti purificati
*filtrazione intermedia e stoccaggio
*Procedimento di miscelazione liquido appropriato
*Storaggio e trasferimento della soluzione stock
Specifica: serie FT 38 l-568 L, specifiche speciali possono essere personalizzate
Temperatura di servizio: - 80 °C ~ 60 °C
Metodo di sterilizzazione: sterilizzazione a raggi gamma (25-40 kGy)
Forma di imballaggio: doppio strato PE borsa imballaggio vuoto
Informazioni materiali Membrana
Struttura: LDPE / EVOH / ULDPE (strato di contatto liquido)
Spessore: 0.325 mm
Compliance:
ISO 10993-4: prova di emolisi
ISO 10993-5: citototossicità
ISO 10993-6: prova di impianto
ISO 10993-10: test di sensibilizzazione e sensibilizzazione
ISO 10993-11: test di tossicità sistemica acuta
USP < 85 >: endotossine batteriche Test LAL
USP < 88 >: prove di reattività biologica, in vivo, classe VI
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia test, Ch.3.1.5
European Pharmacopoeia test 3 per contenitori di plastica
Ambiente di produzione e specifiche di imballaggio di base
*Produzione in 10000 workshop pulito
*Endotossina < 0.25eu/ml
*25kgy irradiazione per garantire la sterilità
*Standard doppio imballaggio indipendente
*Due codice dimensionale è impostato sul pacchetto esterno per facilitare lo storage e la scansione
* Sistema di tracciabilità materiale perfetto
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